Уряд удосконалив систему держреєстрації ліків

Кабінет Міністрів України ухвалив зміни до Порядку державної реєстрації лікарських засобів. Це рішення спрямоване на забезпечення швидкої доступності генеричних ліків на фармацевтичному ринку та розширення можливості для закупівлі нових ліків, зокрема — за кошти державного бюджету.

Зміни передбачають застосування спрощеної процедури державної реєстрації ліків для централізованих закупівель за кошти держбюджету. Йдеться про ліки, які:

• вже пройшли перевірку компетентним органом Великої Британії;
• включені до бази даних лікарських засобів, що можуть закуповуватись у рамках Надзвичайного плану Президента США для надання допомоги в боротьбі проти ВІЛ/СНІД (The United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief);
• мають попереднє схвалення (Tentative Approval) регулятора США;
• включені до переліків прекваліфікованих Всесвітньою організацією охорони здоров’я лікарських засобів чи вакцин;

Це означає, що препарати, ефективність і безпека яких підтверджені міжнародними регуляторами, зможуть швидше потрапляти до українських аптек і лікарень.

Прийняті зміни реалізують положення закону, ухваленого в лютому 2025, що стосується особливостей державної реєстрації лікарських засобів, які можуть закуповуватися особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та врегулювання окремих питань, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів.