В Україні запроваджується “правило Болар” щодо реєстрації ліків – Закон прийнято

ВРУ 15 травня прийняла Закон про внесення змін щодо імплементації положення Болар (законопроект № 13087).

Закон передбачає, що реєстрацію ліків можна здійснювати на наступний день після закінчення дії патенту на оригінальний препарат. Це дозволить посилити конкуренцію між виробниками ліків-генериків та знизити ціни на ліки для пацієнтів.

“Правило Болар” діє в більшості країн ЄС, дозволяє виробникам починати виробництво генеричних ліків ще до завершення строку дії патенту на оригінальний препарат. За чинними нормами реєстрацію та виробництво дозволено лише після закінчення патентного строку.

Зокрема, ухвалення цього документу виконує рішення РНБО від 12 лютого щодо запровадження механізмів, які дозволять знизити вартість медичних препаратів.