В Україні стартував Twinning-проєкт зі створення нового регуляторного органу у сфері ліків та медичних виробів

Фото з сайту Міністерства охорони здоров’я України

В Україні розпочався Twinning-проєкт, спрямований на створення сучасного, прозорого та незалежного регуляторного органу у фармацевтичній сфері. Мета — наблизити українську систему контролю за лікарськими засобами та медвиробами до стандартів ЄС.

Проєкт реалізується за підтримки консорціуму Литви, Польщі та Німеччини з фінансуванням Єврокомісії у 1,5 млн євро. До роботи також долучаться експерти Хорватії та Франції.

З 21 по 31 жовтня делегації ЄС провели низку зустрічей з представниками МОЗ, Державного експертного центру та Держслужби з лікарських засобів. 30 жовтня відбулося офіційне відкриття проєкту за участю урядовців, дипломатів і представників бізнесу та пацієнтських організацій.

Протягом 21 місяця проєкт передбачає гармонізацію українського законодавства з acquis ЄС, розробку структури та процедур нового органу, навчання фахівців та впровадження стандартів контролю якості, клінічних випробувань та фармаконагляду.

Новий регуляторний орган має розпочати роботу з 1 січня 2027 року, забезпечивши українських пацієнтів безпечними ліками та сприяючи розвитку фармацевтичної галузі.