Доступ до результатів клінічних випробувань ліків буде відкритим

На вечірньому засіданні Верховної Ради 4 вересня прийнято Закон України «Про внесення зміни до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» щодо доступу до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів».

Законом передбачено, що центральний орган виконавчої влади, який реалізує державну політику в сфері охорони здоров’я, повинен забезпечувати на своєму офіційному веб-сайті вільний доступ до всіх результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань лікарських засобів (звітів про доклінічні дослідження та звітів про клінічні випробування, складених за формою, встановленою центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров’я), які є відкритою інформацією.

Відповідні зміни внесено в частину одинадцяту статті 9 Закону України «Про лікарські засоби».

Зазначимо, що в першому читанні відповідний законопроект було схвалено ще в листопаді 2016 року.

Як повідомляли в Комітеті ВР з питань охорони здоров’я, щороку МОЗ проводить близько 200 клінічних випробувань лікарських засобів, але результати досліджень засекречені, дані про негативні побічні ефекти від деяких медикаментів, які заходять в Україну і якими лікують хворих в лікарнях, приховані від громадян.